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質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系
時(shí)間: 2022-05-01 07:56 瀏覽次數(shù):230
CNAS在認(rèn)可說明文件《質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系》中有非常明確的說明,摘錄如下: (1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

CNAS在認(rèn)可說明文件《質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系》中有非常明確的說明,摘錄如下:

(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求組織承諾遵守法規(guī)要求,并在其產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程中持續(xù)就這些要求做出響應(yīng),以表明組織履行了相關(guān)的法規(guī)要求。

注:就本條說明而言,質(zhì)量管理體系認(rèn)同環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系一樣,遵守與其管理活動(dòng)適用或相關(guān)的法律法規(guī)(包括標(biāo)準(zhǔn))是認(rèn)證的基本條件和底線之一

(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在授予組織認(rèn)證證書之前,應(yīng)獲取組織對(duì)適用的法律法規(guī)遵循情況的充分信息,包括為其滿足法律法規(guī)要求所采取的適當(dāng)措施,并評(píng)價(jià)組織的守法情況和組織質(zhì)量管理體系與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的符合性。只有在證實(shí)組織已建立、實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系。且該管理體系能夠?yàn)榻M織體系覆蓋下的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求提供一種能力保障和信心后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)方可做出認(rèn)證決定。

對(duì)于那些依照國(guó)家行政許可制度(如生產(chǎn)許可證,例如QS)應(yīng)該對(duì)其產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施行政許可或強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證的組織,如果在國(guó)家規(guī)定的通過行政許可或強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定的時(shí)限之前,組織未通過(強(qiáng)制)行政許可或產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證這些組織的質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)該:

(3)為了控制或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),保證認(rèn)證證書的信譽(yù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜就認(rèn)證證書的展示和使用實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂疲纾ǖ幌抻冢?br /> a.對(duì)所頒發(fā)的認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍進(jìn)行適當(dāng)?shù)南薅ǎ幼⑾薅ㄐ哉f明),以此表明證書所描述的符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系所覆蓋的認(rèn)證范圍僅限于與組織的試制產(chǎn)品相關(guān)的活動(dòng)或場(chǎng)所;

b.為該證書確定一個(gè)合理的有效期限,以要求組織在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)取得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或強(qiáng)制認(rèn)證。否則,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采取必要的措施,包括撤銷已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

(4)當(dāng)組織已按規(guī)定的時(shí)限要求,取得相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)或強(qiáng)制認(rèn)證后,可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)有效期為三年的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)組織提交的相關(guān)證明材料進(jìn)行驗(yàn)證,并在符合認(rèn)證要求后為組織換發(fā)認(rèn)證證書。

(5)當(dāng)有關(guān)的行政許可制度和法規(guī)發(fā)生變更時(shí),針對(duì)新增加的法規(guī)要求或更新的強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織在變更決定發(fā)布后的一個(gè)法定過渡期或一個(gè)合理的期限內(nèi)采取必要的措施,包括對(duì)其程序?qū)嵤┍匾恼{(diào)整,以確保組織能夠持續(xù)符合相關(guān)的行政許可和法規(guī)要求。否則,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將撤銷已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

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