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新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么
時(shí)間: 2023-12-26 16:16 瀏覽次數(shù):
在藥品行業(yè),藥品的認(rèn)證就是GMP。藥品GMP證書(shū)有效期是5年,新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書(shū)有效期1年。 一般來(lái)說(shuō)

在藥品行業(yè),藥品的認(rèn)證就是GMP。藥品GMP證書(shū)有效期是5年,新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書(shū)有效期1年。

一般來(lái)說(shuō),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向國(guó)家有關(guān)部門重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。

新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要在證書(shū)有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為5年的藥品GMP證書(shū)。

GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,新版GMP認(rèn)證參照了歐美等國(guó)家的先進(jìn)監(jiān)管理念。

它分別針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證,藥品本身認(rèn)證,生產(chǎn)車間認(rèn)證等等。

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