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ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路
時間: 2023-09-02 12:30 瀏覽次數:
ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路,第一、食品安全危害分析(P) 在ISO22000:2018食品安全管理體系標準8.5.

ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路?,第一、食品安全危害分析(P)

在ISO22000:2018食品安全管理體系標準8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進行食品安全危害分析。

1、食品危害分析的準備工作:

(1)成立食品安全小組(5.3組織的崗位、職責和權限:任命食品安全小組和食品安全小組組長);

(2)明確食品安全小組的職責和權限;

食品安全小組的職責貫穿整個食品安全危害控制過程中;

食品安全小組組長的職責和權限(見ISO22000:2018-5.3.2);

2、食品安全小組成員的要求:

(1)7.2能力—在建立與實施FSMS方面,確保食品安全小組具備多學科的知識和經驗(這些知識和經驗包括但不限于組織FSMS范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害)。

(2)7.1.2人員—當需要外部專家?guī)椭?、實施、運行或評估FSMS時,則應在簽訂協(xié)議或合同中對外部專家的能力、職責和權限予以規(guī)定,并保留成文信息。

3、8.5.1實施危害分析的預備步驟

(1)食品危害分析的依據:

1)8.5.1.2原料、輔料和產品接觸材料的特性;

2)8.5.1.3終產品(成品)的特性;

3)8.5.1.4終產品(成品)的預期用途;

4)8.5.1.5流程圖(安全成品的實現(xiàn)流程圖);

5)8.5.1.5有關安全成品實現(xiàn)的每一步驟的工藝描述

(2)食品危害分析需要考慮的因素:

根據流程圖的每一步驟依據該步驟相關的因素(4M1E—人員、機器設備、物料、操作方法、操作環(huán)境)識別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。

(3)食品危害分析的原則:

全面、充分、不遺漏

(4)食品危害分析通常采用的方法:

頭腦風暴法

第二、食品安全危害評估,確定顯著性危害(P)

在ISO22000:2018食品安全管理體系標準8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害

1、食品安全危害評估的依據:

(1)相關適宜的法律法規(guī)要求;

(2)相關適宜的食品安全標準要求;

(3)與顧客商定的食品安全要求;

(4)行業(yè)公認的有關食品安全管理要求;

(5)行業(yè)報道的有關食品安全管理要求;

(6)相關方特別關注的食品安全要求;

(7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;

(8)企業(yè)自身的食品安全管理經驗;

(9)企業(yè)自身的實際情況(4.1理解組織及其環(huán)境);

(10)企業(yè)食品安全管理體系的范圍;

2、食品安全危害評估需要考慮的因素:

(1)食品安全危害發(fā)生的可能性;

(2)食品安全危害導致后果的嚴重性;

3、食品安全危害評估的結果:

(1)顯著性食品安全危害(需要采取食品安全危害控制計劃管控的);

(2)非顯著性食品安全危害(可以忽略不計的)。

第三、危害控制計劃的確定(P)

8.5.2.4.1 根據危害評估,組織應選擇適當的控制措施或控制措施組合,使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預防或降低到規(guī)定的可接受水平。

組織應將選擇確定的控制措施分類,是通過操作性前提方案還是關鍵控制點來管理。

備注:通常關鍵控制點的判定依據關鍵控制點判斷樹。

第四、危害控制計劃的確認(P)

8.5.3該確認應在實施控制計劃中的控制措施及控制計劃(見8.5.4)前,及任何變更之后進行(見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3)。

1、確認的目的:

危害控制計劃制定的依據或來源是否科學、合理、有效,能否消除危害或將危害降低到可接受水平。

2、確認的依據:

(1)相關適宜的法律法規(guī)要求;

(2)相關適宜的食品安全標準要求;

(3)與顧客商定的食品安全管理要求;

(4)行業(yè)公認的有關食品安全管理要求;

(5)行業(yè)報道的有關食品安全管理要求;

(6)相關方特別關注的食品安全要求;

(7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;

(8)企業(yè)自身的食品安全管理經驗。

3、確認的時機:

(1)危害控制計劃初期制定后;

(2)危害控制計劃發(fā)生變更后;

第五、危害控制計劃的實施【D】

8.5.4.5 危害控制計劃的實施:組織應實施和保持危害控制計劃,保留成文信息的實施證據。

第六、危害控制計劃的監(jiān)視【C】

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

1、應為每個關鍵控制點的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關鍵限值的任何失效。

2、該系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的有計劃的測量。

3、應為每個操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)行動準則的失效。

第七、危害控制計劃的驗證【C】

8.8.1 驗證組織應建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。

驗證活動應確認:危害控制計劃得以實施并有效;

第八、驗證活動結果的分析【C】

9.1.2 分析和評價

組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當數據和信息,包括與前提方案和危害控制計劃相關的驗證活動的結果(見8.8和8.5.4)、內部審核(見9.2)和外部審核。

第九、危害控制計劃的糾正【A】

8.9.2 糾正

(1)8.9.2.1 當關鍵控制點的關鍵限值和/或操作性前提方案的行動準則不符合時,組織應確保根據產品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產品。

(2)8.9.2.2 當關鍵控制點的關鍵限值不符合時,受影響的產品應當識別并作為潛在不安全產品進行處置(見 8.9.4)。

(3)8.9.2.3 當OPRP的行動準則不符合時,執(zhí)行以下要求:

a. 確定該失效對食品安全的影響;

b.確定失效的原因;

c. 確定受影響的產品并根據8.9.4處置。

第十、糾正和糾正措施【A】

1、8.9.2 糾正:

(1)8.9.2.1當關鍵控制點的關鍵限值和/或操作性前提方案的行動準則不符合時,組織應確保根據產品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產品。

(2)8.9.2.2 當關鍵控制點的關鍵限值不符合時,受影響的產品應當識別并作為潛在不安全產品進行處置(見 8.9.4)。

(3)8.9.2.3 當OPRP的行動準則不符合時,執(zhí)行以下要求:

a. 確定該失效對食品安全的影響;

b.確定失效的原因;

c. 確定受影響的產品并根據8.9.4處置。

2、8.9.3 糾正措施:

當關鍵控制點的關鍵限值和/或可操作性前提方案的行動準則不符合時,應評價糾正措施的必要性。

第十一、潛在不安全產品的處置【A】

1、8.9.4潛在不安全產品的處置:

(1)8.9.4.1 總則

(2)8.9.4.2 放行的評價

(3)8.9.4潛在不安全產品的處置

2、8.9.5 撤回/召回

第十二、危害控制計劃的更新【A】

8.6 前提方案和危害控制計劃規(guī)定的信息更新

在制定危害控制計劃后,必要時,組織應更新以下信息:

(1)原料、輔料和產品接觸材料特性;

(2)終產品特性;

(3)預期用途;

(4)流程圖、過程和過程環(huán)境的描述。

組織應確保危害控制計劃和/或前提方案是最新的。

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